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中國醫療器械行業發展現狀及變化趨勢
2021-10-12隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。此外，發展中國家的經濟增長提高了消費能力，全球范圍內長期來看醫療器械市場將持續保持增長的趨勢?！ 「鶕﨓valuateMedTech預計，2018年全球醫療器械市場容量約為4,278億美元，2017-2024年全球醫療器械銷售額平均增長5.6%，2024年將達到5,945億美元?！ ∥覈侨丝诖髧?，人口老齡化程度不斷提高，隨著
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新《條例》下，第一類醫療器械監管有哪些變化？
2021-10-12盡管第一類醫療器械安全風險較低，但仍有一些企業責任意識不強，生產質量管理不規范，導致一些備案上市的產品不符合法規或技術標準要求，出現高類低備情況,甚至發生擅自添加藥物成分等違法行為。此外，也有一些非醫療器械產品作為第一類醫療器械備案，甚至夸大療效，引起消費者投訴?！ ⌒滦抻喌摹夺t療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》）將于今年6月1日起實施。新《條例》對第一類醫療器械的監管有哪些新變化？可能帶來
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我國醫療器械產業發展現狀及思考
2021-10-1201醫療器械產業概述 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用?！ ♂t療器械主要用于： ?。?）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解； ?。?）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償； ?。?）
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醫療器械國產替代進口，帶量采購，醫療器械未來的發展趨勢是什么？
2021-10-12工信部指出，“十三五”期間，我國醫療裝備市場規模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規模達8000億元，國內企業產值國際占比超過10%，成為全球重要的醫療裝備生產基地?！ ♂t械行業仍還處于爬坡階段 近年來，我國的醫療器械企業不斷發展壯大。據國家藥品監督管理局數據顯示，截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家?！ ≡谫Y本市場，近
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