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          醫療器械國產替代進口,帶量采購,醫療器械未來的發展趨勢是什么?

          醫療器械國產替代進口,帶量采購,醫療器械未來的發展趨勢是什么?

          醫療器械國產替代進口,帶量采購,醫療器械未來的發展趨勢是什么?

            工信部指出,“十三五”期間,我國醫療裝備市場規模年均復合增長率為13.6%,2019年市場規模達8000億元,國內企業產值國際占比超過10%,成為全球重要的醫療裝備生產基地。
            醫械行業仍還處于爬坡階段
            近年來,我國的醫療器械企業不斷發展壯大。據國家藥品監督管理局數據顯示,截至2021年3月底,全國實有醫療器械生產企業2.68萬家,實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家。
            在資本市場,近兩年,醫療器械企業迎來了上市潮。2019年、2020年分別有16家和21家醫械企業上市。今年上半年,國內醫械企業上市數量達到21家,與2020年全年上市醫械企業數量持平。
            國內醫療器械龍頭企業邁瑞醫療2021年半年度報告顯示,2021年上半年,邁瑞實現營收127.78億元,同比增長20.96%,歸屬于上市公司股東凈利潤為43.44億元,同比增長25.79%,實現營收和凈利潤雙增長。
            醫療裝備發展,事關人民群眾的身體健康和生命安全,醫械行業不斷發展,為我國的醫療衛生和健康服務提供了基本保障。
            但從整體來看,我國的醫械行業還處于爬坡階段,許多關鍵零部件、高端醫療機械的生產和研發能力還比較薄弱,部分臨床和科研醫療器械依賴進口,行業發展空間很大。
            出臺多項政策推動國產醫械 
            國務院辦公廳此前印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,明確指出要嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定,國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
            各省市積極部署,認真落實,確保財政資金優先采購國產醫療設備。
            當前,全球醫藥科技發展突飛猛進,醫藥產業深刻調整變革,人民群眾健康需求持續增長。在制造強國和健康中國建設大背景下,國家大力推動醫械行業發展,出臺一系列政策為醫械發展保駕護航,國產替代大潮勢不可擋。
            長期以來,美日歐占醫療器械行業領先地位。建國后,我國的醫械工業逐步發展。2010年,行業總產值突破1000億元,中低端產品產值世界第一。
            但在高端醫療器械領域,我國的醫械企業還有很長一段路要走。國家政策能為企業保駕護航,但醫械企業要實現長足發展,從“跟跑者”晉升為“并跑者”甚至“領跑者”,還是要提高產品性能,獲得市場認可,不斷創新,突破短板,實現越級。
            《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2020)》指出,在高端醫療器械領域,國外產品如高端X光CT、磁共振診斷儀、纖維內窺鏡、手術機器人、體外膜肺氧合等還占據我國三級醫院的主要市場,有些高端醫療器械的核心部件國內還不能生產,需要依賴進口。我國的醫療器械研發、生產企業需要在這些方面加大創新研發力度,盡快趕超國際先進水平。
            醫療器械走入帶量采購時代
            隨著醫療采購改革節奏的加快,大型醫療設備終于走到了帶量采購的叉路口。目前,全國多地開展落實具體行動,以量換價,支持國產設備。不久,我國大型醫療設備的市場格局或將進入嶄新的一頁。
            近日,安徽省醫保局發布通知,開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作。隨著各地都鼓勵采購國產設備,大型設備市場很可能會被改寫。
            那么醫療器械未來的發展趨勢是什么?不僅僅是IVD,高值耗材,普通耗材的帶量采購企業最終會接近成本價中標,80%以上的企業和代理商最終會被淘汰出局。
            IVD領域引爆的“原子彈”成為了行業近期最熱的話題,化學發光竟要在安徽實行帶量采購,以前很多大咖分析IVD不會帶量采購,即使搞也是三、五年以后的事情,也是從生化開始,但為何現在從化學發光開始,帶量采購總是給行業帶來意外,同一天在股市,IVD行業市值暴跌1000億。
            在IVD領域的帶量采購是最不愿意提及的話題,也是所有IVD人刻意回避的話題,因為2020年3月開始新冠檢驗試劑的帶量采購,從150元被邁克生物打到16.8元,2021年4月15日廣東等十一省帶量采購金豪制藥的單抗檢測試劑竟爆出3.33元超低價。
            醫療器械未來走向趨勢
            趨勢1:迫使企業實現營銷戰略的升級
            帶量采購迫使企業去做國際化,參與全球化的市場競爭,因為做國內市場是賺不到錢甚至虧本。迫使企業去做品類管理,除了做帶量采購品種還要做非帶量采購品種,去做一些技術含量比較高,門檻比較高,利潤空間比較高的小品類,因為只做帶量采購品種很難生存,更談不上發展;迫使企業去做些非公立醫院市場,因為非公立醫院市場受行業政策的影響較小。
            趨勢2:帶量采購重塑市場格局
            帶量采購給細分領域的第五、第六、第七名去超越前三名的一個機會,在沒有帶量采購的背景下,細分領域的第五、第六、第七名去超越前三名,是非常難的事情。但是在帶量采購的影響下,超越變得比較容易,時間也會比較短。
            趨勢3: 帶量采購使各細分領域的市場規模極度萎縮
            帶量采購會使細分領域的市場規模極度萎縮。比如國家冠脈支架帶量采購,支架由100億的市場規模,立馬萎縮到十個億左右,因為支架的價格減幅達到90%以上。降價80%,市場規模也就相應萎縮80%。
            趨勢4: 帶量采購極大緩解產品同質化,消除重復建設的問題
            在醫療器械行業,產品同質化很嚴重,真空采血管,注射器,醫用膠片,醫用敷料等常規類產品的注冊證在一百張左右,做生化的企業更是達到三百家以上,導致低水平,重復建設,資源浪費很大,通過市場競爭去解決,時間周期很長。但帶量采購只需二,三年就能把常規類的醫療器械細分領域的企業壓縮到只剩20%。
            趨勢5: “自然銷售”時代
            帶量采購使銷售,服務功能和研發大大的弱化,是因為企業接近成本價中標他們沒法去養活這些銷售人員,服務人員,研發人員和相關管理人員,樂普和微創在2020年第四季度迎來前所未有的虧損,或將是這個原因。
            趨勢6: 帶量采購使醫療器械進入“一票制”的時代,代理制被終結
            醫用耗材帶量采購最終會以企業接近成本價中標,首先壓縮的代理商的利潤,代理商會被淘汰出局。同時在政策層面,國家也要推行一票制。
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